medex
11:47
Фармацевтический склад - объект особого внимания
29.09.2020 240 5.0/2 admin

Согласно "Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ №646н от 31.08.16, фармацевтические склады должны отвечать определенным требования. В частности, на таком объекте в обязательном порядке должно быть шесть зон:

  • зона приемки лекарственных препаратов; 
  • зона основного хранения; 
  • зона экспедиции; 
  • зона хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; 
  • зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов; 
  • зона карантина (для возвращенных в организацию лекарственных средств, для лекарственных средств, поступивших в поврежденной таре, без сопроводительных документов, а также подлежащих изъятию из гражданского оборота). 

Важно, что ни на одной из этих зон нельзя хранить БАД. Для них нужно сформировать свою седьмую зону. А вот обязательное температурное картирование должно фиксировать самую холодную и горячую точки, а также точки, где колебание температур максимально высокое. Требования к фармацевтическому складу настолько высоки, что их выполнение должно начинаться минимум за 24 часа до начала завоза фармацевтической продукции и фиксироваться каждые 15 минут. Конечно, для этого каждый такой склад необходимо снабдить специальным оборудованием и приборами для мониторинга температуры воздуха и его влажности. Это кондиционеры и термогигрометры для регистрации температуры и влажности, вентиляционная система и системы контроля доступа. Дальнейшие измерения и поддержание нужных показаний проводятся уже в процессе эксплуатации склада. Ну и конечно, все данные следует ежедневно, включая выходные и праздничные дни, фиксировать в журнал регистрации, срок хранения которого 2 года. Без этих записей не удастся пройти ни одну проверку Росздравнадзора. И это не все.

Источник: http://mosapteki.ru/material/logistika-v-farmacevtike-segodnya-i-zavtra-10673

Комментариев: 0 Добавить комментарий
avatar